Standard-Sicherheit, effizient geliefert.
Trusted Goods (TG) ist unser Standardweg — verlässliche Beschaffung und dokumentengestützte Sicherheit für etablierte Materialien, ohne Qualifizierungsschritte, die Sie nicht brauchen.
Geliefert unter dem Namen des Herstellers.
Bei TG werden Materialien unter dem Namen des Originalherstellers geführt und vertrieben, gestützt auf die dokumentengestützte technische Bewertung von Lieferant und Material durch Axcura. Das ist der effiziente Standard für etablierte Materialien, bei denen dokumentengestützte Sicherheit für Ihre Anwendung genügt.
Sie erhalten Schweizer Beschaffungsdisziplin und einen verantwortlichen Ansprechpartner — mit der Möglichkeit, jederzeit auf die analytische Qualifizierung von PureOne zu wechseln, wenn eine Anwendung es verlangt.
Dokumentengestützte Sicherheit, sauber gemacht.
- Technische Lieferantenbewertung — Eine strukturierte Beurteilung von Hersteller und Bezugsquelle — Sie wissen, wer hinter dem Material steht.
- Materialbewertung — Dokumentengestützte Prüfung von Spezifikationen und Qualitätsunterlagen im Hinblick auf Ihren Verwendungszweck.
- Regulatorische Unterstützung — Zugang zu den Unterlagen, die Ihre Einreichungen und Audits erfordern — koordiniert über eine einzige Ansprechstelle.
- Transparenz zum Originalhersteller — Materialien werden unter dem Namen des Originalherstellers geführt und vertrieben — kein Umetikettieren, vollständige Rückverfolgbarkeit der Herkunft.
Eine Stufenleiter, dokumentiert.
Trusted Goods ordnet jedes Material einer von drei Kategorien zu — dieselbe Stufenleiter wie bei PureOne, hier auf dokumentarischer Basis qualifiziert.
TG Kategorie I | TG Kategorie II | TG Kategorie III | |
|---|---|---|---|
| Qualitätsstandard | ISO 9001 | ISO 9001 + GMP¹ | GMP¹ |
| Qualität | Nicht-kompendial | Kompendial | Kompendial |
| Zusatzparameter | — | Standard | Low Bioburden / Low Endotoxin |
¹ GMP: IPEC-PQG und/oder EXCiPACT™, unter Einbeziehung der Richtlinien der ICH Q7.
Brauchen Sie ein Material mit dokumentengestützter Sicherheit?
Nennen Sie uns Substanz, Qualität und Spezifikation — wir melden uns innerhalb von zwei Arbeitstagen.
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